上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程麻煩嗎,？咨詢熱線：15618326573，三類醫(yī)療器械經(jīng)營對地址是有一定要求的,，很多人就是在地址這一關(guān)就卡住了,，更別提后面的流程了，今天小編就給大家講講上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的流程及相關(guān)要求,。

一,、上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程：

1、查名

2,、辦理營業(yè)執(zhí)照

3,、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證迅翎企業(yè)服務(wù)（上海）有限公司

4、變更經(jīng)營范圍（添加二類,，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍）,。

二、上海辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：

1,、注冊地址要求：

辦公區(qū)域面積不的低于40㎡（商務(wù)樓或門面房）,，

倉庫面積不得低于50㎡,，

含三類一次性用品的話要求，辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方,，

2,、人員要求：

醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué),、藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱的人員1名,，作為質(zhì)量負責(zé)人；具有大專以上學(xué)歷2名,，作為質(zhì)量管理員,。

三、上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請所需材料：

1,、三個相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員（其中一個為質(zhì)量檢測負責(zé)人）,；

2、三個質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件,、工作簡歷；（食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件,，并本人到場）,；

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,；

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證,、醫(yī)療器械注冊登記表,；

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書,。

以上就是上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程麻煩嗎的簡單介紹了,，如果還需要了解更多，歡迎關(guān)注小編哦,，小編每天都會跟大家分享一些公司注冊及各類許可證辦理的小事項哦,。

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