上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程麻煩嗎？咨詢熱線：15618326573,，三類醫(yī)療器械經(jīng)營對地址是有一定要求的，很多人就是在地址這一關(guān)就卡住了,，更別提后面的流程了，今天小編就給大家講講上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的流程及相關(guān)要求,。

一,、上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程：

1、查名

2,、辦理營業(yè)執(zhí)照

3,、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證迅翎企業(yè)服務(wù)（上海）有限公司

4、變更經(jīng)營范圍（添加二類,，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍）,。

二、上海辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：

1,、注冊地址要求：

辦公區(qū)域面積不的低于40㎡（商務(wù)樓或門面房）,，

倉庫面積不得低于50㎡，

含三類一次性用品的話要求,，辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方,，

2、人員要求：

醫(yī)療器械,、醫(yī)學(xué),、藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱的人員1名，作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人,；具有大專以上學(xué)歷2名,，作為質(zhì)量管理員。

三,、上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請所需材料：

1,、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員（其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人）；

2,、三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件,、工作簡歷；（食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件,，并本人到場）,；

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,；

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證,、醫(yī)療器械注冊登記表,；

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。

以上就是上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程麻煩嗎的簡單介紹了,，如果還需要了解更多,，歡迎關(guān)注小編哦，小編每天都會跟大家分享一些公司注冊及各類許可證辦理的小事項(xiàng)哦,。

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