上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理?xiàng)l件.咨詢熱線:,醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備,、器具,、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及-類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件.現(xiàn)在關(guān)于醫(yī)療器械銷售的監(jiān)管力度逐漸加大,相關(guān)部門對于醫(yī)療器械銷售人員的要求也是比以往更加嚴(yán)格.今天小編就給大家講講上海這邊二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的辦理?xiàng)l件有哪些吧.

二類醫(yī)療器械不同于三類,二類醫(yī)療器械經(jīng)營需要辦的是備案,但是辦理流程跟三類醫(yī)療器械還是差不多的.二類同三類一樣 ,也需要有實(shí)際的辦公地址跟倉庫,面積是差不多140平左右,必須是純商用性質(zhì)的,有房產(chǎn)證的.

醫(yī)療器械經(jīng)營的要求無非就是地址跟人員是最主要的,地址問題解決后,就是人員,人員是需要三名醫(yī)療相關(guān)行業(yè)畢業(yè)的,并且需是本科以上的學(xué)歷.這一條件對于有些人來說確實(shí)是困難了些,但是也是必須要滿足的.

最后一點(diǎn)就是所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊證書,這個應(yīng)該是這里面最好滿足的條件了,凡是合格的產(chǎn)品都是有產(chǎn)品注冊證的,這一點(diǎn)是在與廠家簽訂合同的時候就應(yīng)該確認(rèn)好的.

以上就是上海辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案所需滿足的條件,下面再來看一下需要的材料有哪些吧.

首先注冊地址的房產(chǎn)證復(fù)印件以及租賃合同,倉庫的房產(chǎn)證復(fù)印件以及租賃合同,人員的身份證復(fù)印件以及學(xué)歷證書的復(fù)印件,所經(jīng)營產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊證書等.

上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理?xiàng)l件就給大家介紹到這里了,感興趣的朋友可以關(guān)注了解一下,有什么不明白的地方也可以直接聯(lián)系小編哦.

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