上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)要求.咨詢熱線:,醫(yī)療器械涉及到很多行業(yè),隨著科技的發(fā)展,醫(yī)療器械行業(yè)也解決了我國(guó)的一些就業(yè)壓力.隨著我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)*設(shè)備的更新?lián)Q代,也增強(qiáng)了這些與之相關(guān)的企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力.現(xiàn)在的醫(yī)療器械科技含量是越來(lái)越高,對(duì)我國(guó)醫(yī)療行業(yè)在技術(shù)上的突破也起到了一定的推動(dòng)作用.現(xiàn)在從事醫(yī)療器械銷售這塊的人也是越來(lái)越多,當(dāng)然經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械中的三類是必須要先辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的.今天小編就給大家介紹一下上海這邊的三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的一些申請(qǐng)要求吧.

首先,大家應(yīng)該了解,醫(yī)療器械分為三大類,迅翎企業(yè)服務(wù)(上海)有限公司其中的一類二類都是不用辦許可證的,二類是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的,今天主要講的是三類的許可證怎么辦理,辦理要求有哪些.

三類醫(yī)療器械也分為三個(gè)小類,包括普通三類,一次性無(wú)菌和體外診斷試劑,這三者在辦理上有略微的差別,那就是地址方面.

基本上的面積差不多都是180平左右,普通三類是100平的辦公地,60平的倉(cāng)庫(kù),一次性無(wú)菌是60平的辦公室 ,80平的倉(cāng)庫(kù),體外診斷試劑是60平的辦公地,100平的倉(cāng)庫(kù),另外還需有一個(gè)四十立方的倉(cāng)庫(kù).

以上就是在注冊(cè)地址方面對(duì)這三個(gè)小類的要求,其次就是所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品都必須有廠家給到的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),這個(gè)不要說(shuō)沒(méi)有,正規(guī)的廠家這個(gè)都是有的,也非常清楚經(jīng)銷商要辦許可證需要這項(xiàng)材料.另外就是人員問(wèn)題了,經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械,特別是三類醫(yī)療器械,必須有三名醫(yī)學(xué)行業(yè)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的人員充當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,最好是本科專業(yè)以上的.這三名人員對(duì)與許可證的辦理成功與否起著很大的作用,必須是足夠了解產(chǎn)品特性的人,辦理時(shí)老師會(huì)抽查約談.

上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的基本要求就是以上幾點(diǎn)了,介紹到這里也跟大家說(shuō)的差不多了,感興趣的朋友可以關(guān)注了解一下,有什么不明白的地方也可以直接聯(lián)系小編哦.

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