濱州辦CE認(rèn)證的條件是什么,CE認(rèn)證機(jī)構(gòu),,辦理流程 |
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濱州辦CE認(rèn)證的條件是什么,,CE認(rèn)證機(jī)構(gòu),,辦理流程
一、CE認(rèn)證范圍:機(jī)械產(chǎn)品,、人身保護(hù)設(shè)備,、玩具、燃?xì)饩?、低壓電器,、壓力設(shè)備、測量設(shè)備,、體外診斷醫(yī)療器械,、醫(yī)療器械、?有源植入式醫(yī)療器械,、建筑材料,、電信終端設(shè)備、鍋爐,、器材,、通訊衛(wèi)星地面站、升降設(shè)備,、用于性氣體設(shè)備,、娛樂用船只、非簡單壓力容器,、信息技術(shù)設(shè)備
二,、CE認(rèn)證的指令
MD--機(jī)械 ? MDD--醫(yī)療 ?
EMC--電磁兼容 LVD--低電壓 ?
TOYS--玩具 ? CPR--建筑 ?
CPSD--一般安全
三、 CE認(rèn)證的具體流程
1,、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,、地址,產(chǎn)品的名稱,、型號等,;
2,、產(chǎn)品使用說明書;
3,、安全設(shè)計(jì)文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,,即能反映爬申距離、間隙,、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖),;
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),,建立技術(shù)資料,;
5、產(chǎn)品電器原理圖,、方框圖和線路圖等,;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品),;
7,、測試報(bào)告 (Testing Report);
8,、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式),;
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械),;
10、CE符合聲明(DOC),。
CE標(biāo)志的意義在于:用CE縮略詞為符號表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements),,并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售的通行證,。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,,沒有CE標(biāo)志的,不得上市銷售,,已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品,,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場收回,,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,,將被-或禁止進(jìn)入歐盟市場或-退出市場。
EMC指令介紹:EMC指令是CE認(rèn)證的指令之一,,根據(jù)歐盟的電磁兼容(EMC)指令83/336/EEC的要求,,從1996年1月1日起,所有在歐盟市場銷售的電子電氣產(chǎn)品必須在其對-產(chǎn)品的干擾性及對外來影響的抗干擾性方面嚴(yán)格符合歐盟法律要求,,EMC新指令2004/108/EC將于2007年7月20日開始實(shí)施
CE認(rèn)證,,它是歐盟的強(qiáng)制認(rèn)證,,它并不是產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證,而是產(chǎn)品的使用安全認(rèn)證,。一般是由自我申明和認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證證明的兩種形式,。
早在歐盟沒有實(shí)施CE認(rèn)證前,歐洲近30個(gè)國家各國有各國的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及要求,,這樣增加了出口的成本和手續(xù),。為子統(tǒng)一貿(mào)易市場,為了使單一市場的原則在實(shí)踐中得到貫徹,,歐盟進(jìn)一步規(guī)定了產(chǎn)品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評估方式,,即人們俗稱的CE認(rèn)證,。
CE認(rèn)證標(biāo)志的意義在于:用CE為符號表示加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求( Essential Requirements ),,并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和 / 或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被
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