濱州辦CE認證的條件是什么,，CE認證機構，辦理流程

一,、CE認證范圍：機械產品,、人身保護設備、玩具,、燃氣具,、低壓電器、壓力設備,、測量設備,、體外診斷醫(yī)療器械、醫(yī)療器械,、?有源植入式醫(yī)療器械,、建筑材料,、電信終端設備,、鍋爐、器材,、通訊衛(wèi)星地面站,、升降設備、用于性氣體設備,、娛樂用船只,、非簡單壓力容器、信息技術設備

二,、CE認證的指令

MD--機械 ? MDD--醫(yī)療 ?

EMC--電磁兼容 LVD--低電壓 ?

TOYS--玩具 ? CPR--建筑 ?

CPSD--一般安全

三,、 CE認證的具體流程

1、制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱,、地址,，產品的名稱、型號等,；

2、產品使用說明書,；

3,、安全設計文件（包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離,、間隙,、絕緣層數和厚度的設計圖）,；

4、產品技術條件（或企業(yè)標準）,，建立技術資料,；

5、產品電器原理圖,、方框圖和線路圖等,；

6、關鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產品）,；

7,、測試報告 (Testing Report）；

8,、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）,；

9、產品在歐盟境內的注冊證書 （對于某些產品比如：Class I醫(yī)療器械,，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）,；

10、CE符合聲明（DOC）,。

CE標志的意義在于：用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產品符合有關歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements）,，并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證,。有關指令要求加貼CE標志的工業(yè)產品,，沒有CE標志的，不得上市銷售,，已加貼CE標志進入市場的產品,，發(fā)現不符合安全要求的，要責令從市場收回,，持續(xù)違反指令有關CE標志規(guī)定的,，將被-或禁止進入歐盟市場或-退出市場。

EMC指令介紹：EMC指令是CE認證的指令之一,，根據歐盟的電磁兼容(EMC)指令83/336/EEC的要求,，從1996年1月1日起，所有在歐盟市場銷售的電子電氣產品必須在其對-產品的干擾性及對外來影響的抗干擾性方面嚴格符合歐盟法律要求,，EMC新指令2004/108/EC將于2007年7月20日開始實施

CE認證,，它是歐盟的強制認證，它并不是產品質質量認證,，而是產品的使用安全認證,。一般是由自我申明和認證機構認證證明的兩種形式。

早在歐盟沒有實施CE認證前,，歐洲近30個國家各國有各國的產品標準及要求,，這樣增加了出口的成本和手續(xù),。為子統一貿易市場，為了使單一市場的原則在實踐中得到貫徹,，歐盟進一步規(guī)定了產品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評估方式,，即人們俗稱的CE認證。

CE認證標志的意義在于：用CE為符號表示加貼CE認證標志的產品符合有關歐洲指令規(guī)定的主要要求( Essential Requirements ),，并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和 / 或制造商的合格聲明,，真正成為產品被