醫(yī)療器械公司收購核心資質(zhì)和流程                         經(jīng)典世紀(jì)安杰135ZO55835Z 醫(yī)療器械公司收購涉及嚴(yán)格的資質(zhì)審查和合規(guī)要求,需重點關(guān)注以下核心資質(zhì)和流程: 一、收購方需具備的資質(zhì) 1. 營業(yè)執(zhí)照范圍需包含醫(yī)療器械經(jīng)營/生產(chǎn)相關(guān)范圍,與目標(biāo)公司業(yè)務(wù)匹配. 2. 醫(yī)療器械經(jīng)營/生產(chǎn)許可證經(jīng)營類:根據(jù)經(jīng)營類型(批發(fā)、零售,、第三方物流等)取得對應(yīng)備案憑證(一類)或許可證(二類、三類).生產(chǎn)類:持有與目標(biāo)產(chǎn)品類別對應(yīng)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(二類,、三類). 3. 質(zhì)量管理體系認(rèn)證生產(chǎn)型企業(yè)需通過ISO 13485認(rèn)證,經(jīng)營企業(yè)需符合GSP要求. 4. 資金與信用證明提供驗資報告,、銀行資信證明等,確保收購資金合法合規(guī). 二、目標(biāo)公司需核查的資質(zhì) 1. 產(chǎn)品注冊證/備案憑證一類產(chǎn)品備案憑證,、二類/三類產(chǎn)品注冊證及附件(技術(shù)要求,、說明書等).  檢查注冊證有效期、適用范圍是否與業(yè)務(wù)匹配. 2. 生產(chǎn)/經(jīng)營許可生產(chǎn)許可證(含生產(chǎn)范圍),、經(jīng)營備案憑證/許可證,核對地址,、范圍是否與實際一致. 3. 質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)企業(yè)的GMP合規(guī)記錄、經(jīng)營企業(yè)的GSP執(zhí)行情況. 4. 知識產(chǎn)權(quán)與核心技術(shù)專利證書,、技術(shù)秘密文件,、軟件著作權(quán)等權(quán)屬清晰. 5. 合規(guī)記錄無行政處罰、產(chǎn)品召回,、重大投訴或訴訟(可通過國家藥監(jiān)局官網(wǎng)核查). 三,、關(guān)鍵流程與注意事項 1. 盡職調(diào)查委托律所、會計師事務(wù)所核查資質(zhì)有效性,、債務(wù),、訴訟及合規(guī)風(fēng)險. 2. 監(jiān)管部門審批若涉及生產(chǎn)許可證變更或股權(quán)重大變動,需向省/國家藥監(jiān)局申報(如三類生產(chǎn)企業(yè)控股方變更需備案). 經(jīng)營企業(yè)跨省收購需重新辦理屬地經(jīng)營備案或許可. 3. 資產(chǎn)交割與資質(zhì)變更完成股權(quán)/資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓后,30日內(nèi)辦理許可證照變更(如企業(yè)名稱、法定代表人等). 經(jīng)典世紀(jì)安杰135ZO55835Z車務(wù)服務(wù) 車牌升京A 二手車買賣工商代理,公司注冊,公司變更,股權(quán)收轉(zhuǎn),增資驗資,審批資Z,代理記賬,商標(biāo)注冊,商標(biāo)設(shè)計,學(xué)歷提S,網(wǎng)站維護(hù)建設(shè),個人資金證M,企業(yè)資金證明售電公司注冊.國家局公司核名.基J產(chǎn)品發(fā)行.公司收購與轉(zhuǎn)讓聯(lián)系地址:北京市朝陽區(qū)大望路SOHO現(xiàn)代城B座601北京工商注冊代理田旦,誠竭為您服務(wù)