醫(yī)療器械公司的轉(zhuǎn)讓和資質(zhì)審查                           經(jīng)典世紀(jì)安杰135ZO55835Z

在中國(guó),醫(yī)療器械公司的轉(zhuǎn)讓需遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《公司法》《公司登記管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),并涉及監(jiān)管部門(mén)審批,、資質(zhì)變更等關(guān)鍵環(huán)節(jié).以下是主要要求及流程:

一,、轉(zhuǎn)讓前的資質(zhì)審查

1. 公司資質(zhì)有效性確保《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》在有效期內(nèi),無(wú)重大違法違規(guī)記錄.檢查營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、質(zhì)量管理體系認(rèn)證(如ISO 13485)等文件是否齊全.

2. 產(chǎn)品注冊(cè)證處理若公司持有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證(如Ⅱ類(lèi),、Ⅲ類(lèi)),需確認(rèn)注冊(cè)證是否可隨公司一并轉(zhuǎn)讓,或需重新向藥監(jiān)局申請(qǐng)變更注冊(cè)人.

二、股權(quán)/資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓流程**

1. 股權(quán)轉(zhuǎn)讓(適用于公司整體轉(zhuǎn)讓) 股東決議:根據(jù)公司章程,需經(jīng)股東會(huì)表決通過(guò). 簽署協(xié)議:明確股權(quán)價(jià)格,、債權(quán)債務(wù)處理,、員工安置等條款.工商變更:向市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)股東、法定代表人等變更登記.  

2. 資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓(部分業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)讓)若僅轉(zhuǎn)讓設(shè)備,、客戶資源等資產(chǎn),需單獨(dú)評(píng)估價(jià)值,并確保不涉及資質(zhì)拆分違規(guī).

三,、醫(yī)療器械資質(zhì)變更

1. 經(jīng)營(yíng)/生產(chǎn)許可證變更向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)變更企業(yè)名稱、法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人等,提交《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可變更申請(qǐng)表》及相關(guān)證明文件(如股權(quán)協(xié)議,、新法定代表人資格證明).  

2. 產(chǎn)品注冊(cè)證變更(如涉及)  Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證轉(zhuǎn)讓需經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審批,提供技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議、臨床評(píng)價(jià)資料等.

經(jīng)典世紀(jì)安杰135ZO55835Z車(chē)務(wù)服務(wù) 車(chē)牌升京A 二手車(chē)買(mǎi)賣(mài)工商代理,公司注冊(cè),公司變更,股權(quán)收轉(zhuǎn),增資驗(yàn)資,審批資Z,代理記賬,商標(biāo)注冊(cè),商標(biāo)設(shè)計(jì),學(xué)歷提S,網(wǎng)站維護(hù)建設(shè),個(gè)人資金證M,企業(yè)資金證明售電公司注冊(cè).國(guó)家局公司核名.基J產(chǎn)品發(fā)行.公司收購(gòu)與轉(zhuǎn)讓聯(lián)系地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)大望路SOHO現(xiàn)代城B座601北京工商注冊(cè)代理田旦,誠(chéng)竭為您服務(wù)