新辦北京醫(yī)療器械二三類公司的要求條件費(fèi)用  徐文彪I58-OI43-799O

首先我們要明白,醫(yī)療器械是分為三類的,分別是一類,、二類,、三類、目前一類是工商局添加經(jīng)營范圍即可經(jīng)營,二類和三類是需要辦理經(jīng)營許可證以及備案的.

醫(yī)療器械三類要是想進(jìn)行市面銷售的話需要按照規(guī)定要辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的,目前北京地區(qū)

三類許可證需要核查地址,需要企業(yè)自己辦公室,、庫房、冷庫等等以及-的人員要求都是要必備的,上門核驗(yàn)通過后下證.我這兒有渠道可以給咱們打包辦理含注冊(cè)+核查地址(辦公室100+60庫房+20冷庫)+軟件+人員+醫(yī)療器械三類許可證.需要的可以聯(lián)系我.

醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證審批要求:

1.需要注冊(cè)地址跟實(shí)際地址要一致的

2.辦公室面積100平

3.庫房面積60平

4.冷庫面積20(含試劑的需要)

5.主管檢驗(yàn)室,醫(yī)療企業(yè)人員若干

6.以及-審批要求

醫(yī)療器械散三類許可證辦理材料:

1.營業(yè)執(zhí)照正副本原件

2.公章

3.法人身份證

4.房本復(fù)印件合租房合同

5.法人手機(jī)號(hào),座機(jī),郵箱等

6.人員身份證及畢業(yè)正等待.

醫(yī)療器械三類許可證辦理時(shí)間:一個(gè)半月到倆月

一類產(chǎn)品只需要經(jīng)營分為有就可以,二類的需要做產(chǎn)品經(jīng)營備案,三類的需要具體產(chǎn)品申請(qǐng)經(jīng)營許可證,所以您需要先看看您經(jīng)營的是幾類產(chǎn)品,然后根據(jù)要求準(zhǔn)備材料.   代理注冊(cè)貿(mào)易公司,辦理二類產(chǎn)品備案,代申請(qǐng)三類經(jīng)營許可證,一站式服務(wù),金元通達(dá)(北京)企業(yè)管理有限公司,正規(guī)的北京代理服務(wù)機(jī)構(gòu).   備案和許可證申請(qǐng)的基本要求: 1,、二類產(chǎn)品備案,需要辦公室和庫房大于60平米,有一名專職的質(zhì)量管理人. 2,、三類許可證,需要地址和客房大于100平,個(gè)別特殊三類需要180平還需要冷庫,人員需要質(zhì)量管理員、檢測(cè)師,、銷售,、庫管、出納,、采購,并且?guī)旆颗鋫湎鄳?yīng)設(shè)施.

我是徐文彪,您身邊的企業(yè)顧問,本人從事企業(yè)服務(wù)相關(guān)業(yè)務(wù)多年,從2013年至今一直在做.資源和人脈較廣.能很好的幫您解決一些企業(yè)經(jīng)營過程中遇到的一些問題,期待與您的合作.祝商祺