北京檢測(cè)機(jī)構(gòu)辦理YY9706.標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容測(cè)試服務(wù)及檢測(cè)報(bào)告 電磁兼容檢測(cè)機(jī)構(gòu)具備國(guó)家承認(rèn)的國(guó)家實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)CNAS,CMA,可以為各類醫(yī)療診斷設(shè)備,、分析儀器、影像設(shè)備,、胎心監(jiān)護(hù)系統(tǒng),、額溫,、醫(yī)療病床等醫(yī)用或康復(fù)理療設(shè)備進(jìn)行全面的電磁兼容抗擾度或電磁輻射發(fā)射傳導(dǎo)發(fā)射第三方摸底及鑒定測(cè)試服務(wù),出具符合標(biāo)準(zhǔn)要求的中文或英文檢測(cè)報(bào)告.檢測(cè)報(bào)告咨詢 彭工: 一三六九一零九三五零三


醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容測(cè)試最新標(biāo)準(zhǔn),代替現(xiàn)行的YY0505-2012標(biāo)準(zhǔn),在近幾年將逐步實(shí)施.國(guó)內(nèi)采用YY9706.《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn)》 標(biāo)準(zhǔn),國(guó)際采用標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-1-2:2007.

 

醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)建立具體的專門電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)形成普遍共識(shí).尤其是電磁發(fā)射標(biāo)準(zhǔn),對(duì)保護(hù)安全業(yè)務(wù)、-醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng),、非醫(yī)用電氣設(shè)備和無(wú)線電通信是非常重要的考核指標(biāo).

 

醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)用于醫(yī)療實(shí)踐是因?yàn)樗麄兡芴峁┧枰墓δ?若醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣修通對(duì)在正常使用環(huán)境中的預(yù)期干擾因?yàn)槿狈箶_度不能提供相應(yīng)的功能,那么這種對(duì)醫(yī)療實(shí)踐的干擾不能視為可接受的情況.

 

為了確保醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)按預(yù)期設(shè)計(jì)和運(yùn)行,制造商,、責(zé)任方和操作方都有承擔(dān)共同的責(zé)任.醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)制造商的職責(zé)是以符合本部分要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造,并對(duì)責(zé)任方和操作方公開(kāi)信息,來(lái)維持一個(gè)可兼容的電磁兼容使醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)能按期運(yùn)行.

 

同YY0505標(biāo)準(zhǔn)相比較增加了醫(yī)用電氣設(shè)備ME設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)ME系統(tǒng)的基本安全和基本電磁兼容性要求.

 

規(guī)定了ME設(shè)備和ME系統(tǒng)電磁兼容性的通用要求和試驗(yàn),這些通用要求和試驗(yàn)除了是通用的標(biāo)準(zhǔn)要求,還作為專用標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ).

 

ME系統(tǒng)或ME系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能符合要求運(yùn)行且不對(duì)該環(huán)境中任何事物構(gòu)成不能承受的電磁騷擾能力(電磁兼容性EMC).

 

YY9706.醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求的檢測(cè)項(xiàng)目有:

 

靜電放電試驗(yàn)、電快速瞬變脈沖群試驗(yàn),、浪涌試驗(yàn),、電源輸入線上的電壓暫降短時(shí)中斷和電壓變化試驗(yàn)、工頻磁場(chǎng)試驗(yàn),、諧波發(fā)射試驗(yàn),、電壓波動(dòng)/閃爍發(fā)射試驗(yàn)、射頻傳導(dǎo)試驗(yàn)、射頻輻射試驗(yàn),、輻射發(fā)射試驗(yàn),、傳導(dǎo)發(fā)射試驗(yàn).

 

醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容抗擾度測(cè)試等級(jí)在3級(jí)上下,測(cè)試等級(jí)不算太高,根據(jù)產(chǎn)品的種類選擇標(biāo)準(zhǔn)的附表測(cè)試要求進(jìn)行檢測(cè).

 

引用電磁兼容測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):

 

家用電器、電動(dòng)工具和類似器具的電磁兼容要求 第 1部分:發(fā)射 GB -2018

 

工業(yè),、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性 限值和測(cè)量方法GB 4824-2019,IEC CISPR 11:2016

 

信息技術(shù)設(shè)備的無(wú)線電騷擾限值和測(cè)量方法 GB/T 9254-2008,CISPR 22:2006

 

電磁兼容 限值 諧波電流發(fā)射限值(設(shè)備每相輸入電流≤16A) GB -2012,IEC 61000-3-2:2009

 

電磁兼容 限值 對(duì)每相額定電流≤16A 且無(wú)條件接入的設(shè)備在公用低壓供電系統(tǒng)中產(chǎn)生的電壓變化,、電壓波動(dòng)和閃爍的- GB/T -2007,IEC 61000-3-3:2005

 

電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 靜電放電抗擾度試驗(yàn) GB/-2018,IEC 61000-4-2:2008

 

電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度試驗(yàn)GB/T -2016,IEC 61000-4-3:2010

 

電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗(yàn) GB/T -2018,IEC 61000-4-4:2012

 

電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 浪涌(沖擊)抗擾度試驗(yàn)GB/T -2019,IEC 61000-4-5:2014

 

電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 射頻場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度 GB/T -2017,IEC 61000-4-6:2013

 

電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 工頻磁場(chǎng)抗擾度試驗(yàn) GB/-2006,IEC 61000-4-8:2001

 

電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 直流電源輸入端口電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化的抗擾度試驗(yàn) GB/T -2006,IEC 61000-4-29:2000