YY0505-2012電磁兼容測(cè)試機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備EMC測(cè)試

北京電磁兼容實(shí)驗(yàn)室可以對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行電磁兼容EMC摸底測(cè)試,、預(yù)測(cè)試,測(cè)試的內(nèi)容主要是YY0505-2012醫(yī)用電器設(shè)備安全通用要求標(biāo)準(zhǔn)里的測(cè)試項(xiàng)目,測(cè)試后出具國(guó)際認(rèn)可的第三方檢測(cè)報(bào)告(CNAS報(bào)告和CMA報(bào)告)

我實(shí)驗(yàn)室可以摸底測(cè)試和預(yù)測(cè)試的測(cè)試項(xiàng)目有:

傳導(dǎo),、輻射發(fā)射、諧波電流發(fā)射,、電壓閃爍與波動(dòng),、靜電放電抗擾度ESD、射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度,、電快速脈沖群抗擾度,、浪涌抗擾度、射頻感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度,、電壓暫降和短時(shí)中斷抗擾度,、工頻磁場(chǎng)抗擾度

進(jìn)行摸底和預(yù)測(cè)試,只是為了讓您去北京醫(yī)療器械檢驗(yàn)所做正式測(cè)試的時(shí)候更容易通過(guò),要取得藥監(jiān)局的上市審批,必須通過(guò)正式測(cè)試才可以,詳情可以找專(zhuān)業(yè)的代理機(jī)構(gòu)咨詢(xún)或者直接去藥監(jiān)局詢(xún)問(wèn).

我國(guó)醫(yī)療器械涉及的電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)包括:

1、針對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備和系統(tǒng)的YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn)》;

2,、針對(duì)檢驗(yàn)診斷類(lèi)醫(yī)用電氣設(shè)備的GB/T -2010《測(cè)量,、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》和GB/T -2010《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備》;

3,、另外還有已經(jīng)發(fā)布實(shí)施的一些醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)電磁兼容性的特別要求,這些特別要求或是標(biāo)準(zhǔn)的一部分,或是一個(gè)完全針對(duì)電磁兼容性的標(biāo)準(zhǔn),如GB/T -2010《電聲學(xué) 助聽(tīng)器 第13部分:電磁兼容(EMC)》.

作為CNAS認(rèn)可, CQC,、德國(guó)TUV委托實(shí)驗(yàn)室,可出具權(quán)威、準(zhǔn)確的檢測(cè)報(bào)告(CNAS和CMA認(rèn)證);完整記錄試驗(yàn)全過(guò)程數(shù)據(jù),包括試驗(yàn)剖面,振動(dòng)功率譜,溫度變化曲線等.