YY0505-2012電磁兼容測試機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備EMC測試

北京電磁兼容實驗室可以對醫(yī)療設(shè)備進行電磁兼容EMC摸底測試,、預(yù)測試,測試的內(nèi)容主要是YY0505-2012醫(yī)用電器設(shè)備安全通用要求標準里的測試項目,測試后出具國際認可的第三方檢測報告(CNAS報告和CMA報告)

我實驗室可以摸底測試和預(yù)測試的測試項目有:

傳導(dǎo),、輻射發(fā)射、諧波電流發(fā)射,、電壓閃爍與波動、靜電放電抗擾度ESD,、射頻電磁場輻射抗擾度,、電快速脈沖群抗擾度、浪涌抗擾度,、射頻感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度,、電壓暫降和短時中斷抗擾度、工頻磁場抗擾度

進行摸底和預(yù)測試,只是為了讓您去北京醫(yī)療器械檢驗所做正式測試的時候更容易通過,要取得藥監(jiān)局的上市審批,必須通過正式測試才可以,詳情可以找專業(yè)的代理機構(gòu)咨詢或者直接去藥監(jiān)局詢問.

我國醫(yī)療器械涉及的電磁兼容性標準包括:

1,、針對醫(yī)用電氣設(shè)備和系統(tǒng)的YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗》;

2,、針對檢驗診斷類醫(yī)用電氣設(shè)備的GB/T -2010《測量、控制和實驗室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》和GB/T -2010《測量,、控制和實驗室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備》;

3,、另外還有已經(jīng)發(fā)布實施的一些醫(yī)療器械國家標準和行業(yè)標準中對電磁兼容性的特別要求,這些特別要求或是標準的一部分,或是一個完全針對電磁兼容性的標準,如GB/T -2010《電聲學 助聽器 第13部分:電磁兼容(EMC)》.

作為CNAS認可, CQC,、德國TUV委托實驗室,可出具權(quán)威、準確的檢測報告(CNAS和CMA認證);完整記錄試驗全過程數(shù)據(jù),包括試驗剖面,振動功率譜,溫度變化曲線等.