天津乳香進口報關代理

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中藥材進口流程

申請和審批

A,、首次進口藥材

1.進口藥材注冊申請表和對應文件提交SFDA

日內出具《受理通知單》  

3.中檢所  

有法定標準藥材的30日樣品檢驗 

無法定標準藥材的60日質量標準復核和樣品檢驗  

4. SFDA40日內完成技術評審和行政審批 取得一次性進口藥材批件(有效期一年)

B,、非首次進口藥材

1.進口藥材注冊申請表和對應文件提交SFDA  

日內出具《受理通知單》 SFDA30日內完成技術審評和行政3.審批 

4.取得進口藥材批件(一次性有效期一年,多次性有效期兩年)

一、邊境或口岸藥監(jiān)局登記備案

填寫《進口藥材報檢單》港口藥監(jiān)局,、當日審核《進口藥品通關單》并收回一次性有效批件,、當日向藥品檢驗機構《進口藥材口岸檢驗通知書》并附登記備份資料一份

二、口岸檢驗和監(jiān)督管理

藥品檢驗機構2日內到現(xiàn)場,、填寫《進口藥材抽樣記錄》,并在進口藥品通關單注明已抽樣,加蓋公章

20日內完成檢驗工作《進口藥材檢驗報告書》

三,、所需資料

a首次進口藥材上報SFDA

物料部申請人需要報送資料一式兩份,分別提交國家食品藥品監(jiān)督局和中國藥品生物制品檢定所

1《進口藥材申請表》

2本公司《藥品經(jīng)營》或者《藥品生產(chǎn)》、營業(yè)執(zhí)照復印件

3供貨方合法登記證明文件

4購貨合同復印件

5藥材質量表準及其來源

6藥材基源研究證明資料

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