一,、FDA定義

美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱(chēng)FDA,FDA 是美國(guó)政府在內(nèi)健康容與人類(lèi)服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一.作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),FDA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品,、化妝品、藥物,、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全.它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一. 通過(guò)FDA認(rèn)證的食品,、藥品,、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的.在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家,只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用.

二:FDA認(rèn)證流程
1.填寫(xiě)申請(qǐng)單,
2.提供產(chǎn)品資料,
3.寄樣品過(guò)來(lái),
4測(cè)試OK出證書(shū)/報(bào)告
三:費(fèi)用:根據(jù)產(chǎn)品評(píng)估