什么是美國(guó)FDA認(rèn)證 |
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美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA,、作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),、FDA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品,、藥物,、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全.
二,、FDA認(rèn)證主要有以下兩種:
1,、FDA注冊(cè):很多產(chǎn)品銷售到美國(guó)需要的進(jìn)行注冊(cè)的(如食品,藥品,激光產(chǎn)品等),有些產(chǎn)品還必須要做過檢測(cè)才能申請(qǐng)注冊(cè);
2、FDA檢測(cè):就是按照FDA法規(guī)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試.
FDA管理的產(chǎn)品主要為食品,、藥品,、微生物制品、寵物食品和藥品,也包括化妝品,、有輻射的產(chǎn)品,、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品.
三 、FDA認(rèn)證資料準(zhǔn)備
(1)產(chǎn)品的名稱:提供產(chǎn)品的全稱;
(2)產(chǎn)品型號(hào):詳列所有需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào)、品種或分類號(hào)等;
(3)零件表:詳列組成產(chǎn)品的零部件及型號(hào)(分類號(hào)),、額定值,、制造廠家的名稱,對(duì)于絕緣材料,請(qǐng)?zhí)峁┰牧厦Q.
(4)電性能:對(duì)于電子電器類產(chǎn)品,提供電原理圖(線路圖)、電性能表;
(5)結(jié)構(gòu)圖:對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品,需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖,、配料表等;
(6)產(chǎn)品的照片、使用說明,、安全等項(xiàng)或安裝說明等,如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片.
FDA認(rèn)證流程
(1)提交申請(qǐng)表,樣品及相關(guān)資料;
(2)測(cè)試,出具報(bào)告;
(3)遞交至 FDA審核;
(4)審核通過發(fā)號(hào),發(fā)證.
FDA認(rèn)證費(fèi)用
FDA產(chǎn)品不一樣費(fèi)用也不一樣,具體還是要看是什么產(chǎn)品.
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