怎樣辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證       百度搜經(jīng)典世紀(jì)田旦  

 看你是辦幾類醫(yī)療器械的經(jīng)營許可證了.

開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)條件:

一,、人員:

1.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱;

2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元

3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱;4.經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員.

二,、經(jīng)營場所

經(jīng)營場地:一般企業(yè)使用面積不低于40平方米,居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營場所;零售經(jīng)營企業(yè)必須是門面房;百度搜經(jīng)典世紀(jì)田旦  

2.倉儲條件:一般企業(yè)使用面積不低于20平方米,居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所;

3.經(jīng)營一次性使用無菌,、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫,倉儲條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求.

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