辦理三類醫(yī)療器械注冊多少費用

中國是世界上最有潛力的醫(yī)療器械市場及最大市場之一,許多醫(yī)療器械進出口貿(mào)易商或國外有實力的企業(yè)希望能夠按照中國藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊監(jiān)管要求獲得中國市場的上市準入.考慮到進口醫(yī)療器械注冊與國內醫(yī)療器械新注冊存在較多差異,證標客將在一系列文章中為您科普進口醫(yī)療器械注冊的流程、要求、費用和注意事項.

-您好,出口口罩所需證件如下:

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兩把刷子馬燕

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主營業(yè)務:

1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(庫房不達標,、經(jīng)營地不合格,我們幫你解決).

2、北京市工商營業(yè)執(zhí)照,可解決注冊地址、專業(yè)人員,可以享受優(yōu)惠政策.

3、衛(wèi)生許可證、食品流通許可證,、酒類流通許可證.

4、醫(yī)療器械體外診斷試劑經(jīng)營許可證.

辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求:

1,、場地要求:辦公室面積加上倉儲面積≥160㎡(如果是體外診斷試劑三類醫(yī)療器械必須帶有冷庫,要求在20m3以上);

2,、人員要求:需要有3名相關人員的備案并且持有證書;

3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;

4,、-相關法律法規(guī)要求.

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專項審批業(yè)務:醫(yī)療器械,、食品、拍賣,、房地產(chǎn)經(jīng)紀,、出版物、道路運輸,、電信增值,、、旅游,、營業(yè)性演出,、廣播電視制作、人力資源,、文網(wǎng)文,、衛(wèi)生、餐飲環(huán)保,、輻射安全,、進出口權、等相關.