辦理醫(yī)療器械許可證需要多少費(fèi)用流程 |
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口罩,屬于醫(yī)用衛(wèi)生材料.銷售不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,、醫(yī)用衛(wèi)生材料,足以嚴(yán)重危害人體健康的(例如:有人使用該口罩被感染)兩把刷子馬燕135 222 66321
其次賣口罩需要什么資質(zhì)呢?
對于銷售口罩,、護(hù)目鏡、防護(hù)服,、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)來說,除了營業(yè)執(zhí)照之外,二類醫(yī)療器械備案憑證是必備的資質(zhì).
醫(yī)療器械許經(jīng)營管理分為三類,其中經(jīng)營一類醫(yī)療器械無需許可和備案,經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要備案辦理,三類醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門的審核通過才可以辦理.醫(yī)療器械許可證是用于經(jīng)營醫(yī)療器械所用,辦理時(shí)需要申請人提供器械的產(chǎn)品證書,以及經(jīng)營場地的證明.
最后辦理第2類醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案需要什么資料?
1. 營業(yè)執(zhí)照正本或副本
2.公章
3. 法人身份證正反面照片
4.-(具體看簡介)
切記:銷售醫(yī)用口罩,、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè),都是需要辦理二類醫(yī)療器械備案憑證.
無證賣口罩會有什么風(fēng)險(xiǎn)?
當(dāng)下是疫情特殊時(shí)期,國家對于銷售口罩等醫(yī)療用品方面,監(jiān)管尤其嚴(yán)格,如無醫(yī)療器械許可證,相當(dāng)于違規(guī)銷售,是需要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任!
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