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北京辦理醫(yī)療器械許可證需要多少錢

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北京辦理醫(yī)療器械許可證需要多少錢 詳細說明



兩把刷子馬燕135 222 66321

首先朋友圈或各網絡平臺真能隨便賣口罩?

目前口罩主要分醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護口罩,、醫(yī)用外科口罩,、一次性醫(yī)用口罩)、勞??谡趾腿粘7雷o口罩三大類.

用于防疫的只能是醫(yī)用口罩.根據《醫(yī)療器械分類目錄》的相關規(guī)定,用于防疫的醫(yī)用口罩屬于國家2類醫(yī)療器械.

自2014年6月1日起,從事第2類醫(yī)療器械經營的,經營企業(yè)應填寫第2類醫(yī)療器械經營備案表,向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部備案,并提交符合第2類醫(yī)療器械經營備案材料要求的備案材料.


其次賣口罩需要什么資質呢?

對于銷售口罩,、護目鏡、防護服,、體溫槍等產品的企業(yè)來說,除了營業(yè)執(zhí)照之外,2類醫(yī)療器械備案憑證是必備的資質.

醫(yī)療器械許經營管理分為三類,其中經營一類醫(yī)療器械無需許可和備案,經營2類醫(yī)療器械需要備案辦理,三類醫(yī)療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理.醫(yī)療器械許可證是用于經營醫(yī)療器械所用,辦理時需要申請人提供器械的產品證書,以及經營場地的證明.


最后辦理第2類醫(yī)療器械經營許可備案需要什么資料?

1. 營業(yè)執(zhí)照正本或副本

2.公章

3. 法人身份證正反面照片

4.-(具體看簡介)

切記:銷售醫(yī)用口罩,、體溫槍等產品的企業(yè),都是需要辦理二類醫(yī)療器械備案憑證.



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