銷售口罩需要辦理醫(yī)療器械許可證幾類 |
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目前,口罩主要分為三類:醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護口罩,醫(yī)用外科口罩,一次性醫(yī)用口罩),勞動防護口罩和日常防護口罩.僅醫(yī)用口罩可用于防疫.根據醫(yī)療器械分類目錄的有關規(guī)定,用于防疫的醫(yī)用口罩屬于國家二級醫(yī)療器械.
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第2類醫(yī)療器械行業(yè)應用包括哪些?
普通診察器械類:體溫計,、血壓計;
物理治療及康復設備類:磁療器具;
臨床檢驗分析儀器類:家庭用血糖分析儀及試紙;
手術室,、急救室,、診療室設備及器具類:醫(yī)用小型制氧機 手提式氧氣發(fā)生器;
醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類:匡用脫脂棉,、醫(yī)用脫脂紗布;
醫(yī)用高分子材料及制品類:-,、避孕帽等.
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辦理流程:
1,、現(xiàn)場遞交材料;
2、窗口工作人員收件,符合要求的確認受理,不符合要求的不予受理;
3,、材料審核,材料不齊全的要求申辦人補齊補正;需現(xiàn)場驗收的轉現(xiàn)場驗收,無需現(xiàn)場驗收的審核通過后轉審批;
4,、現(xiàn)場驗收;
5,、審批,符合條件的予以許可,不符合條件的不予許可;
6,、辦結制證.
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