一,、GMP藥廠凈化車間凈化原理
1,、GMP藥廠凈化車間采用空氣過濾系統(tǒng)的新-過濾,即:新風-過濾(初、中,、亞高效過濾)、中級過濾,、末端高效過濾.使得氣流組織更加科學合理(能增加表冷器,中效過濾器和高效過濾器約10倍的壽命)將凈化空調(diào)系統(tǒng)的中效過濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定.

2,、GMP藥廠潔凈級別高的空間范圍只能局限于設備的周圍,采用局部凈化技術,利用層流、吸塵,、去濕等設施以減輕空調(diào)負荷,、達到節(jié)能目的.

3、在凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用風機調(diào)頻控制技術可節(jié)能;不但能使系統(tǒng)風量基本恒定,房間壓力穩(wěn)定,而且風機啟動平穩(wěn)同時可滿足值班送風要求.

4,、使用壓差計除可直接指示潔凈房間壓差數(shù)值外,還可安裝在過濾器兩端,監(jiān)測過濾器的阻力變化,即通過過濾終阻力來制定過濾器的合理更換周期,做到過濾器更換更加合理科學.

二,、GMP藥廠凈化車間技術參數(shù)
1、室內(nèi)換氣次數(shù):十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;
2,、百級操作點斷面平均風速-/s.室內(nèi)噪聲:≤65dB(A);
3,、室內(nèi)壓差:高潔凈區(qū)對相鄰的低潔凈區(qū)≥5Pa,、對非潔凈區(qū)≥10Pa;
4、室內(nèi)溫度:冬季>16℃±2℃;(常溫)
5,、室內(nèi)相對濕度:45-65%(RH);(特殊要求)
6,、室內(nèi)噪聲:≤60dB(A);
7、室內(nèi)照度:≥300Lux;新風量:總送風量的20%-30%.

三,、GMP藥廠凈化車間結(jié)構組成
1,、目前國內(nèi)藥廠凈化設計較多采用夾心彩鋼板結(jié)構.安裝時,墻面采用企口型,而吊頂采用普通型彩鋼板,使用新型"單、雙"密封的夾心彩鋼板配套鋁型材.緊固件及管線在板材內(nèi)安裝,這種方法使廠房內(nèi)壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘,同時使門窗密閉程度提高,并在GMP藥廠凈化車間內(nèi)使用有聯(lián)鎖和紫外燈裝置的傳遞窗(柜).它能保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定,防止污染,達到GMP要求.

2,、GMP藥廠凈化車間內(nèi)地面較多采用硬度好,、耐沖擊、附著力強,、不易起塵且耐熱水,、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹脂地面,以提高潔凈度并使外觀平整明亮.

3、在GMP藥廠凈化車間內(nèi)采用免接觸式的感應水龍頭和手消毒器,避免接觸感染,更符合GMP衛(wèi)生要求.

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