什么是FDA認證:

美國食品和藥物管理局(Foo??d and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設立的執(zhí)行機構之一.作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品,、藥物、生物制劑,、醫(yī)療設備和放射產品的安全.它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一.

一,、激光3D打印機FDA認證步驟:

1.咨詢---申請人提供產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品及材料

2.報價---根據申請人提供的資料,技術工程師將作出評估,確定須測試的項目,并向申請方報價

3.申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣品

4.樣品測試——測試將依照所適用的FDA標準進行

5.測試完成后提供FDA認證報告

二、 激光3D打印機在申請美國認證FDA注冊辦理時,委托方需提供以下資料:

1.產品說明書

2.激光測試報告

3.激光路徑圖

4.生產工廠品質品質流程

5.樣品1-2件

提供以上資料后,北德檢測FDA注冊工程師對產品進行評估及資料的審核,然后由北德提交到美國FDA機構進行注冊申請準入號.憑借雄厚的實驗室能力和權威的認證信譽,現已開通FDA網上注冊項目,省去郵寄方式所帶來的不便,為您節(jié)約大量等待的時間.而目前能開通網上注測的機構寥寥無幾.億博將是您最優(yōu)質的選擇,能順利幫助企業(yè)清關及時通關并在美合法銷售.

年度報告應于每年九月一日于美國FDA重新審核,如未定期更新,產品通關時將被海關扣留.如果業(yè)者因疏忽未及時郵寄該報告而造成產品被扣留,美海關可接受業(yè)者補寄相關資料后予以通關.