蘇州超純水設(shè)備|制藥廠用超純水設(shè)備

【邊虹玉】

制藥廠生產(chǎn)藥品對純水要求極為嚴(yán)格,基本水質(zhì)純度達(dá)到15兆以上,并且為了保證制藥用水安全,需要在用水點之前配備殺菌裝置.
制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):
純化水:應(yīng)符合《2010中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn).歐洲版(2000年增補(bǔ)版),、美國藥典(第24版)純化水標(biāo)準(zhǔn)
衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物10CFU/100ml
內(nèi)毒素:/ml
電導(dǎo)率:≤2μS/cm(電阻率≥ MΩ *CM)(歐美版:μS/cm)
注射用水:應(yīng)符合2010中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)
在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度.
制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥Ω.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃
制藥行業(yè)用超純水的工藝流程
    工藝大致分成以下幾種:
 1,、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透 設(shè)備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
 2,、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→級反滲透 →PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點
 3、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機(jī)→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

制藥行業(yè)用超純水的性能特征
1,、全自動焊接工藝,、保障無死腔、零件表面鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹;
2,、人機(jī)界面,、觸屏控制、多功能監(jiān)測科實現(xiàn)水質(zhì),、流量,、壓力等在線顯示;
3、具備無水保護(hù),、壓力保護(hù)等多種安全自鎖裝置;
4,、反滲主機(jī)的自動清洗保養(yǎng)功能;
5、智能平衡系統(tǒng)確保設(shè)備運行的穩(wěn)定與安全;
6,、完備的應(yīng)急方案,可實現(xiàn)在線維護(hù),、報警數(shù)據(jù)參數(shù)記錄功能.
制藥用水作為藥品生產(chǎn)中使用量最大、使用最廣的一種原料,廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)過程中及藥物制劑的制備,所以制藥廠用超純水設(shè)備成為了純水制取必備裝置.