2,、磷酸鈣生物陶瓷義眼是 羥基磷灰石與磷酸三鈣的混合物,經(jīng)干燥成形,,成形物在100~600℃的溫度下氣化去除有機(jī)物,,使其形成多孔結(jié)構(gòu);最后在1100~1300℃的高溫?zé)Y(jié)下形成多孔陶瓷,。多孔陶瓷-羥基磷灰石在醫(yī)療上早先作為骨缺損的代用品應(yīng)用于臨床,,由于它無(wú)毒性,生物相容性好,,組織能長(zhǎng)入其中,,并可在體內(nèi)降解吸收,同時(shí)又有生物力學(xué)及形體學(xué)特征,。近年來(lái)除骨科外在口腔科,、五官科,、顱腦外科、眼科的整 形美 容作為缺損充填材料來(lái)修復(fù)組織的缺損及重建,。眼科用來(lái)作為義眼矯治眼窩凹陷性畸形及眶骨缺損的整復(fù),。羥基磷灰石義眼植入術(shù)矯治眼窩畸形方法甚多。
3,、聚乙烯義眼高密度多孔聚乙烯義眼表面光潔,重量輕,,組織相容性較好,,感染率低,無(wú)排斥反應(yīng),,可根據(jù)眼窩的特征進(jìn)行隨意修整和塑形,。多孔聚乙烯義眼內(nèi)具有超過100μm且相互交通的空隙,空隙容積占整個(gè)材料的50%以上,。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也表明,,多孔聚乙烯植入體內(nèi)1~3周就有-組織長(zhǎng)入種植體的空隙內(nèi)、種植體內(nèi)有成熟的血管和膠原沉淀,,種植體與受區(qū)組織緊密結(jié)合,,無(wú)明顯界面,形成牢固的穩(wěn)定性,。
4,、生物活性材料義眼是 采用羥基磷灰石與生物活性玻璃制做義眼。用液態(tài)化學(xué)反應(yīng)法合成羥基磷灰石,,取適宜數(shù)量的生物活性玻璃與之混合,,經(jīng)高溫?zé)Y(jié)制成義眼,并進(jìn)行了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床應(yīng)用,。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明材料具有優(yōu)異的生物相容性和一定的生物活性,,臨床應(yīng)用效果良好。本材料是 制做義眼的新型材料,。采用硝酸鈣與磷酸鉀濕法合成羥基磷灰石,,化學(xué)方程式如下:Ca(NO3)2+3K3PO4+KOH=Ca5(PO4)3OH+10KNO3合成物首先形成分散相,再經(jīng)誘導(dǎo)晶化形成羥基磷灰石,。為防止雜相產(chǎn)生,,設(shè)計(jì)Ca/P比為1.671.80;采用低濃度深液,;反應(yīng)控制pH=9~11溫度60~70℃,;充分?jǐn)嚢琛I锘钚圆Ac羥基磷灰石混合,,作為高溫?zé)Y(jié)粘接劑,,可使義眼在950℃以下較容易燒成。即提高機(jī)械強(qiáng)度。產(chǎn)物經(jīng)漂洗→干燥(100~200℃)→保護(hù)性鍛燒(1100~1300℃)→磨細(xì)備用,。
5,、同種異體骨義眼取股骨頭作為義眼基材,將外層骨密質(zhì)取除,,采用高溫高壓等方法處理,,去除有機(jī)質(zhì),制成直徑為18,、20,、22mm大小球狀物,重量為3.0~3.5g,。術(shù)前常規(guī)高壓蒸溜消毒,,植入前再浸入1:4000慶大霉素溶液中浸泡15min。采用同種異體骨股骨頭部分,,經(jīng)高溫等處理,,去除有機(jī)質(zhì),保留骨松質(zhì)的無(wú)機(jī)質(zhì)部分的三維,、內(nèi)聯(lián),、多孔的結(jié)構(gòu)形態(tài),經(jīng)材料測(cè)試雜質(zhì)極少,,進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床應(yīng)用,。術(shù)后組織反應(yīng)輕,無(wú)并發(fā)癥發(fā)生,。同種異體骨義眼可用于無(wú)眼球眼眶內(nèi)填充物的患者,。
6、硅膠
硅膠應(yīng)用于人體填壓,,填充歷史已久,,但由于其表面致密無(wú)孔,無(wú)血管機(jī)化功能,,比重大,,作為義眼片使用容易出現(xiàn)暴露及移位等問題。將硅膠義眼設(shè)計(jì)成空心籠狀支架樣,,則框內(nèi)組織可通過義眼表面的大孔迅速長(zhǎng)入并相互融合進(jìn)而包埋義眼的支架,,可有效解決暴露及移位等問題?;\狀義眼的核心技術(shù)是 用較小體積的支架樣結(jié)構(gòu)在眶內(nèi)支撐出所需的空間及形態(tài),,誘導(dǎo)眶內(nèi)自身組織迅速增生填滿這一空間從而達(dá)到治療目的。
眼外傷,、炎癥,、腫瘤及-眼病所致的眼球喪失,,由于組織萎縮、癱痕收縮等最終會(huì)導(dǎo)致無(wú)眼球,、眼窩綜合征,,嚴(yán)重影響容貌,小兒者甚至影響眼眶及領(lǐng)面部發(fā)育,。解決的最佳辦法是 Ⅰ期植入義眼,,其作用可阻止眶內(nèi)組織萎縮,充填眼球摘除后的體積缺失,,帶動(dòng)義眼活動(dòng),。義眼的材料分兩大類:一類是 生物組織:真皮脂肪瓣、肋軟骨球,、異體鞏膜等,,自體組織雖無(wú)排斥反應(yīng),,但吸收率較高,,且有取材的痛苦,異體組織獲取較困難,,目前臨床已少用生物材料,。另一類非 生物組織則選擇理化性能穩(wěn)定、無(wú)毒性,、生物相容性好的人工材料,,隨著醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的發(fā)展,人工材料獲取容易選擇較多,,如硅膠球,、玻璃球、HA等,。HA眼座自1985年P(guān)erry采用以來(lái),,由于其良好的組織相容性,HA植入眼眶內(nèi)2周后就有纖維血管長(zhǎng)入,,6~8周可達(dá)完全血管化,,一般在6個(gè)月左右就與周圍組織形成一體化,極少發(fā)生排斥脫出,、感染,。過去的球型硅膠義眼排斥率高達(dá)18%,但經(jīng)過特殊設(shè)計(jì)的籠狀硅膠義眼很好地解決了常規(guī)義眼常見的并發(fā)癥,,由此可見義眼的立體結(jié)構(gòu)及形態(tài)比義眼制作的材料更重要,。籠狀硅膠義眼的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)值得-種類義眼結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)參考,。
泊頭市藝水碧天醫(yī)療器械有限公司(http://www.yishuibitian.com)是 一家義眼片產(chǎn)品研制,、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)為一體的企業(yè),公司主要生產(chǎn)以醫(yī)用高分子為主要材料的義眼片,,本企業(yè)技術(shù)實(shí)力基礎(chǔ)雄厚,,專業(yè)技術(shù)人員均有10年以上的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。